為了更好的滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)賦碼需求，微嵌標(biāo)識結(jié)合自身行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為該行業(yè)提供UDI賦碼檢測（剔除）方案，賦碼前企業(yè)根據(jù)實(shí)際需求自行選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)，再按照編碼賦碼規(guī)則開展產(chǎn)品標(biāo)識（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識（PI）的賦碼，在完成唯一標(biāo)識賦碼后，再將產(chǎn)品標(biāo)識信息上傳至國家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫。

UDI賦碼檢測方案適用于使用自動(dòng)包裝線的醫(yī)療器械企業(yè)，數(shù)據(jù)采用集中管理，分布使用的方式，既保證了數(shù)據(jù)管理的可靠性，又考慮到了企業(yè)生產(chǎn)過程中的靈活性應(yīng)用，檢測剔除功能保證了賦碼的準(zhǔn)確性，幫助醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)工作的正常運(yùn)行。

賦碼檢測系統(tǒng)介紹

1)主要功能：控制賦碼設(shè)備輸出，采集二維碼、條形碼等數(shù)據(jù)，和現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)對比，出現(xiàn)異常輸出報(bào)警信號，或者剔除信號 。

2)結(jié)構(gòu)組成：工控機(jī)+采集器+輸出模塊+剔除機(jī)構(gòu)，其中主機(jī)采用落地安裝方式。

3)主機(jī)：通過觸控操作，具有“數(shù)據(jù)采集”“數(shù)據(jù)比對”、“數(shù)據(jù)查詢”“啟動(dòng)/停止”、“設(shè)備管理”、 “外設(shè)配置”等功能。

4)采集器：采用RS232接口支持2路采集器接入，支持2級識別賦碼。

5)輸出模塊：支持開關(guān)量輸出和報(bào)警信號輸出。

6)剔除機(jī)構(gòu)：不合格品觸發(fā)剔除信號，接收信號執(zhí)行剔除操作（需連接氣源）。

醫(yī)療器械UDI賦碼檢測（剔除）流程如下：

產(chǎn)品來料——工控平臺(tái)輸出條碼——噴碼機(jī)執(zhí)行賦碼——條碼掃描——數(shù)據(jù)采集對比——觸發(fā)剔除或通過——分流或剔除執(zhí)行——進(jìn)入裝箱工位——人工封箱入庫

本方案中的系統(tǒng)占用空間小、改造工期短、成本較低、采集速度快；可實(shí)現(xiàn)賦碼控制和數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)；使上游下游產(chǎn)線無縫對接，可以滿足生產(chǎn)包裝正常的賦碼需求，同時(shí)自動(dòng)記錄每一件產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)信息；方便集中管理數(shù)據(jù)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決一物一碼、防偽追溯等賦碼難題。